南京公布一批药品、医疗器械违法案例

　　近几年，医疗美容成为越来越多人尤其是年轻人的消费热点，但由此引发的消费纠纷也不少。为了更好地保护消费者的利益，南京市市场监管部门针对药品、医疗器械、化妆品领域存在的突出问题开展了系列专项整治，并公布了第一批典型案例。

　　近日，执法人员在对南京华冠医疗有限公司进行现场检查时发现，该公司在2021年3月22号领取《医疗器械经营许可证》前，就已开展了三类医疗器械的经营业务，涉嫌未经许可从事三类医疗器械经营行为，另外，这家单位还涉嫌对一台热玛吉治疗仪配件、编码等进行篡改。

　　南京市市场监管局食品药品监督稽查支队科长陈每文介绍，商家把机器里面的软件进行了破解，探头里面的SD卡以及机器本身是一个完整的配套设施，所有的码都是应该一一对应的。破解之后就可以适配任何一个探头或任何一个配件，这样也会造成机器使用故障，造成危害。

　　此外，执法人员在对南京九天药房连锁有限公司竹山路店进行现场检查时发现，该药店开放货架上陈列的复方对乙酰氨基酚片、红药片两种药品均已过期。对南京春语医疗美容诊所有限公司进行现场检查，在治疗室内发现了盐酸左西替利嗪片、可吸收性外科缝线等三种过期产品，这些产品未与其他在效期内产品分开放置，也未标示警示信息。目前执法人员已对涉事单位进行立案调查。

　　南京市市场监管局食品药品监督稽查支队科长陈每文介绍， 在治疗室和手术室都有存放过期的外科吸收缝线，还有过期的药品，这种肯定是违反了药品管理法和医疗器械监管条例的相关规定。执法人员已经进行了立案查处，过期的药品疗效肯定会大打折扣，过期的药械可能存在质量方面的安全隐患。

　　江苏广电总台·融媒体新闻中心记者/董雯 张中玄 编辑/胡超

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