耐多药结核病是一项严重危害人类健康的公共卫生疾病，传统耐多药结核病治疗成功率仅为57%，为有效治疗耐多药结核病患者，实现2030年全球终结结核病流行的美好愿景，由首都医科大学附属北京胸科医院结核二科高孟秋主任团队牵头在全国17家医院开展的“一项评估含贝达喹啉的口服短程治疗方案在中国耐多药肺结核患者中的有效性和安全性的随机、对照、实效性试验（PROSPECT）”经过科学严谨的试验设计，周密的前期准备，经伦理委员会批准后于2022年5月正式启动。
PROSPECT研究是一项开放性、平行分组、随机对照、多中心、干预性、实效性、IV期临床研究，目的是评价含贝达喹啉的口服9个月短程耐药治疗方案对比不含贝达喹啉的方案在中国耐多药肺结核患者中的有效性和安全性，比传统的18个月治疗周期缩短一半时间，将极大地改善漫长的治疗时间给患者生活、工作带来的不便。高孟秋主任团队具有丰富的临床试验研究经验，始终将患者利益放在首位，临床试验流程繁杂、对接环节众多、质量要求颇高，在李亮副院长的协调下，严格遵守GCP要求，临床中心专业运营与管理团队多次组织针对筛选、纳排、随机等环节开展讨论和场景模拟演练，国家结核病临床实验室按照试验要求开展耐药基因检测，药事部安排专人按照疫情防控要求接收、存贮、发放试验用药，多科室共同践行北京胸科医院多学科临床研究的理念与行动力。经过团队的共同努力，目前已筛选5名患者，其中一名耐多药患者于2022年6月9日筛选合格进入治疗期，成为本试验的第一例入选患者。本试验正在持续进行中，希望通过研究团队的努力，尽早完成临床试验，获得可靠的数据，为在中国推行更加有效的耐多药结核病的短程治疗方案作出贡献，为结核病患者解除病痛，实现终结结核流行的目标。
当前高孟秋主任担任中华医学会结核病学分会临床试验专委会主任委员，将带领全国结核病临床研究同仁陆续开展系列高质量的临床研究，为推动我国耐药结核病治疗新方案的完善与优化提供循证依据。
来源：北京胸科医院公众号
稿件撰写：结核二科
照片提供：结核二科
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